• Franchissement d’étapes clés dans l’avancée en clinique des produits orphelins en cancérologie.
• Renforcement majeur de la trésorerie disponible permettant de financer les programmes de R&D, grâce au succès de l’augmentation de capital début août.
• Optimisation des partenariats commerciaux internationaux sur Loramyc®.

BioAlliance Pharma SA (Euronext Paris – BIO), société dédiée au traitement du cancer et aux soins de support, publie aujourd’hui ses résultats financiers consolidés pour le premier semestre clos au 30 juin 2011 ainsi que les principales avancées obtenues récemment.
• Une première étape déterminante a été franchie dans le développement du produit orphelin leader Livatag® :
– la présentation des résultats positifs de phase II montrant un doublement de la survie médiane comparé au traitement standard dans le cancer primitif du foie,
– l’acceptation début septembre de l’essai clinique de phase III par l’Afssaps, permettant de confirmer l’intérêt clinique du Livatag®. Le calendrier annoncé est confirmé avec un démarrage de cette étude pivot courant 2012.
• La biothérapie AMEP® a montré une tolérance satisfaisante et un clair signal d’efficacité chez l’homme au travers d’un premier essai de phase I par voie locale dans le mélanome métastatique. Ces résultats préliminaires vont permettre d’accélérer la suite de son développement clinique par voie générale (programme innovant subventionné par OSEO).
• La Société a optimisé ses partenariats notamment sur Loramyc® avec :
– la signature d’un accord de licence de commercialisation au Japon avec Sosei Co. Ltd. pour un montant total de 18.5M$ par étapes et des redevances sur les ventes futures significatives, avec un premier versement de 3 Million de dollars déjà reçu.
– la reprise des droits de commercialisation aux Etats Unis à la société PAR Strativa, du fait de sa réorientation récente vers les génériques, ceci sans impact financier significatif. La société a aussitôt entrepris une recherche active d’un nouveau partenaire commercial aux Etats-Unis avec un actif, Oravig®, enregistré auprès de la FDA en 2010.
• Enfin, la société est en train de finaliser les dossiers de demande d’enregistrement de Sitavir dans l’herpès labial récurrent, en vu d’un prochain dépôt auprès des agences américaine et européennes.
« Ces avancées significatives du premier semestre sont le résultat de notre volonté de valoriser les actifs de BioAlliance au stade commercial avec les partenariats les plus appropriés et en développement avec des produits répondant à un besoin non satisfait. EIles démontrent la qualité du travail des équipes de BioAlliance Pharma qui savent trouver le plan d’accélération approprié vers l’enregistrement» déclare Judith Greciet, Directeur Général de la Société. «La société va pouvoir poursuivre sa croissance à l’international avec un Conseil d’administration renouvelé depuis le mois de juillet. ».
Analyse des résultats du premier semestre 2011

*Principalement issus de l’exploitation directe en France en 2010
La société enregistre une croissance de ses revenus récurrents : les achats de produits par les partenaires commerciaux ainsi que les redevances sur leurs propres ventes reversées à BioAlliance Pharma ont dépassé le million d’euros sur le premier semestre, soit un doublement par rapport à 2010. La variabilité du chiffre d’affaires est liée par ailleurs à la présence d’éléments non récurrents, liés aux accords de licence internationaux.
Au cours du premier semestre 2011, BioAlliance Pharma a limité ses charges globales tout en maintenant des investissements soutenus dans ses programmes de R&D: principalement essai de phase II de clonidine Lauriad® dans la mucite sévère, essai de phase I d’ AMEP®, dans le mélanome invasif, ainsi que le développement industriel du Sitavir.
Le résultat net arrêté au 30 juin 2011 s’établit à – 8.750 milliers d’euros. Au premier semestre 2010, le résultat net était directement lié à l’obtention de l’enregistrement d’Oravig® aux Etats-Unis qui avait donné lieu à un produit exceptionnel de licence (paiement d’étape).
La trésorerie au 30 juin 2011 s’élève à 14,2 millions d’euros contre 20,9 millions d’euros au 31 décembre 2010. L’essentiel de la consommation de trésorerie sur le semestre provient des investissements en R&D ainsi que des frais généraux et administratifs.
L’augmentation de capital lancée le 1er juillet, sursouscrite, a été réalisée pour un montant net de 15,9 millions d’euros, elle permettra d’accélérer le programme de développement de Livatag® et de renforcer son portefeuille de médicaments orphelins.
« Notre niveau de trésorerie aujourd’hui estimé autour de 30 M€, nous donne la solidité financière pour assurer notre plan stratégique de croissance, en particulier nos programmes de R&D à court et moyen terme.» déclare Nicolas Fellmann, Directeur Financier.

Réunion de présentation et conférence téléphonique (en anglais) pour les analystes financiers
BioAlliance Pharma tiendra une réunion le jeudi 22 septembre à 9 heures à son siège social du 49 boulevard Martial Valin, Paris 15° (France). Une conférence téléphonique en anglais sera organisée à 11 heures 30 (heure de Paris – GMT+1). Les numéros et codes à composer sont listés ci-dessous, ainsi que le numéro de réécoute.
Depuis la France et l’étranger : +33 (0)1 70 77 09 37
Pour réécouter la conférence téléphonique, composez le +33 (0)1 72 00 15 00 puis 274171#
La Société annonce ce jour avoir mis à la disposition du public et déposé auprès de l’Autorité des Marchés Financiers son Rapport Financier Semestriel au 30 juin 2011. Le Rapport Financier Semestriel comporte les comptes consolidés au 30 juin 2011 et peut être consulté sur le site internet de la Société à l’adresse https://valeriooldsite.wpenginepowered.com, dans la rubrique « Information réglementée ».
Les comptes semestriels ont été revus par les commissaires aux comptes et arrêtés par le Conseil d’administration le 21 septembre 2011.