• Premier enregistrement Européen de Sitavig ;
• Signature d’un l’accord de licence pour la commercialisation d’Oravig aux Etats-Unis ;
• Un chiffre d’affaire en croissance et des dépenses opérationnelles maitrisées.

BioAlliance Pharma SA (Euronext Paris – BIO), Société d’innovation dédiée au développement de produits orphelins en cancérologie et aux soins de support, fait la synthèse des avancées réalisées au 31 mars 2013 sur ses programmes et présente ses résultats financiers.
La stratégie de croissance de BioAlliance pharma repose sur ses deux portefeuilles de médicaments, les « médicaments dédiés aux maladies orphelines en cancérologie » et les médicaments dits « de spécialités », chacun répondant à un objectif stratégique spécifique pour la croissance de l’entreprise.
Véritables moteurs de croissance, les 3 programmes « orphelins en cancérologie » représentent des médicaments à très forte valeur ajoutée clinique, développés pour des pathologies particulièrement sévères pour lesquelles il existe un fort besoin médical et dont le chiffre d’affaires potentiel est très significatif.
Ces programmes constituent la priorité en termes d’efforts de recherche et développement et les équipes ont réalisé des avancées significatives et rempli l’ensemble des objectifs prévus en 2012.

• Livatag : Moins d’un an après la reprise du développement, démarrage effectif en France de l’étude clinique de phase III ReLive dans le cancer primitif du foie. Une vingtaine de centres sont ouverts en France et le recrutement se poursuit activement.

• Validive : Extension Internationale de l’essai de phase II dans la prévention de la mucite orale chez des patients traités par Radiochimiothérapie pour un cancer ORL, notamment aux Etats-Unis, suite à l’autorisation de la FDA. Cette extension va permettre d’optimiser le recrutement. La société prévoit une fin d’étude dès 2014, ce qui représentera une forte création de valeur.

• AMEP : démarrage de l’essai de phase I/II chez les patients atteints d’un mélanome métastatique et collaboration avec l’université de Copenhague pour une seconde phase I, réalisée et financée par l’université.

Dédiés à la réalisation d’accords de licence, les « médicaments de spécialités » représentent une source de revenus permettant de financer en partie l’entreprise et ses programmes de développement. Les éléments nécessaires pour une valorisation optimale de ces médicaments ont été mis en place :

• Loramyc/ Oravig : Signature d’un accord de licence pour la commercialisation aux Etats-Unis avec Vestiq pharmaceuticals et démarrage de la promotion par les délégués dès Janvier 2013.

• Sitavig : Obtention de l’autorisation de mise sur le marché en Europe dans 8 premiers pays. Les démarches pour l’obtention de l’autorisation dans les autres pays Européens sont en cours.

Les comptes consolidés de l’exercice 2012 (tableau ci-après) reflètent parfaitement ces activités.
Le chiffre d’affaires consolidé s’établit à 4 millions d’euros en 2012, en progression de 25% par rapport à l’exercice précédent, provenant principalement des paiements non récurrents liés aux accords de licence.
L’accélération du développement de Livatag et Validive, principalement, a induit une montée en puissance des investissements de R&D (9,3 millions d’euros en 2012, contre 7.9 millions d’euros en 2011) qui a été compensée par une gestion rationnelle des frais généraux et administratifs. Ainsi, les dépenses d’exploitation ont globalement diminué de près de 15%, contribuant à l’amélioration du résultat net de l’exercice.

La trésorerie consolidée au 31 décembre 2012 se monte à 14,5 millions d’euros.
Chiffre d’affaires et trésorerie au 31 Mars 2013
Le chiffre d’affaires consolidé pour le premier trimestre 2013 s’établit à 407 milliers d’euros, le démarrage de la commercialisation d’Oravig aux Etats-Unis étant encore très récent.
La trésorerie consolidée au 31 mars 2013 se monte à 14 millions d’euros, incluant le premier versement de 2M USD de Vestiq reçu sur le trimestre, ainsi que les montants issus des 2 premiers tirages du PACEO. Des recettes supplémentaires sont attendues, notamment le remboursement en 2013 du crédit d’impôt recherche 2012 pour un montant de 2 millions d’euros, ainsi que des versements non conditionnels du partenaire Vestiq Pharmaceuticals en 2013 et 2014.
« 2012 a été une année de grand succès pour BioAlliance avec le franchissement d’étapes clés pour tous nos programmes actifs. 2013 devrait être une année où les développements vont se poursuivre et même s’accélérer, notamment avec les extensions des études Validive et Livatag prévues en Europe et aux Etats Unis,» déclare Judith Greciet, Directeur Général de BioAlliance Pharma.« Fort de nos réussites, nous abordons 2013 avec la détermination et l’enthousiasme nécessaires pour franchir les prochaines étapes, et assurer ainsi une croissance réelle et soutenue de la société autour de ses médicaments phares et grâce à la qualité de ses équipes ».