BioAlliance Pharma SA (Euronext Paris – BIO), Société d’innovation spécialisée dans le développement de médicaments visant des pathologies orphelines en cancérologie, fait le point sur les avancées des programmes de développement de Loramyc®/Oravig® menés par ses partenaires asiatiques et sur son partenariat américain.
Aux Etats-Unis, après un an de commercialisation d’Oravig® par le partenaire américain Vestiq Pharmaceuticals, les performances commerciales du produit ne sont aujourd’hui pas conformes aux objectifs. En conséquence, BioAlliance Pharma a décidé de reprendre l’intégralité des droits de commercialisation du produit, ainsi que son Autorisation de Mise sur le Marché aux Etats-Unis. La Société est en discussions avancées avec des partenaires potentiels pour acquisition ou licence de commercialisation d’Oravig®.
« La commercialisation d’un médicament comme Oravig® requiert de la part d’un laboratoire un investissement significatif en termes de promotion et de ressources commerciales. Vestiq, malgré une équipe compétente, n’avait pas les moyens nécessaires pour permettre une commercialisation réussie et nous avons décidé, d’un commun accord, qu’il était plus favorable pour Oravig® que BioAlliance reprenne ses droits pour le confier à un laboratoire qui pourra lui donner la place qu’il mérite », commente Judith Greciet, Directeur général de BioAlliance Pharma.
Au Japon, comme toujours demandé par les autorités de santé japonaises, un plan de développement complémentaire réalisé localement est mené par le partenaire Sosei pour compléter le dossier d’enregistrement de Loramyc®. Après un premier essai réussi de phase I, l’essai pivot de phase III a démarré en mars 2013 et devrait être terminé avant la fin de l’année 2014. Cet essai est la dernière étape avant la soumission du dossier d’enregistrement prévue quelques mois après. L’enregistrement de Loramyc® déclenchera le versement par Sosei à BioAlliance Pharma d’un montant significatif de milestones d’étape. Par ailleurs, Sosei a mis en place un accord de commercialisation avec Fujifilm Pharma, qui sera en charge de la promotion et de la distribution de Loramyc® au Japon dès l’obtention de son enregistrement.
Pour enregistrer un médicament, les autorités chinoises requièrent également un plan de développement adapté et réalisé localement. En 2008, BioAlliance Pharma a confié Loramyc® à la société SciClone Pharmaceuticals au travers d’un accord de partenariat lui octroyant les droits de commercialisation du produit en Chine, ainsi que la prise en charge de l’enregistrement et de l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché. Ainsi, SciClone a démarré courant 2013 un programme clinique de phase III de Loramyc® qui devrait être la dernière étape avant son enregistrement.
«Nous sommes très satisfaits du développement de Loramyc® en Asie. Sosei comme Sciclone ont mis en place toutes les opérations nécessaires pour obtenir l’enregistrement dans leur pays respectif de manière efficace et extrêmement professionnelle. Il est très important pour nous que Loramyc® soit développé et commercialisé par nos partenaires asiatiques, en particulier sur les marchés majeurs que sont le Japon et la Chine, afin d’apporter aux patients et aux prescripteurs de nouvelles alternatives thérapeutiques », déclare Aude Michel, Directeur du Business Development Corporate de BioAlliance Pharma.
« Ces avancées sont des éléments importants de la stratégie d’extension internationale des licences sur nos deux médicaments de spécialité. L’objectif est de générer des revenus à court et moyen terme, au travers de milestones et royalties. En parallèle, la Société avance de manière extrêmement dynamique sur le développement des médicaments de son portefeuille stratégique visant les cancers rares, Livatag® et Validive®, véritables moteurs de croissance dans les années à venir », ajoute Judith Greciet.
