BioAlliance Pharma SA (Euronext Paris – BIO), Société d’innovation spécialisée dans le développement de médicaments visant des pathologies orphelines en cancérologie, annonce la signature d’un contrat avec la société Penn Pharma pour la production de Validive®, médicament, actuellement en fin de phase II dans la prévention et le traitement de la mucite orale sévère induite par les traitements par radio et chimiothérapie dans les cancers ORL.
Penn Pharma, basée au Pays de Galles, est une société spécialisée dans le développement industriel et la production de médicaments hautement actifs. Dans le cadre de cet accord, BioAlliance Pharma a confié à Penn Pharma la poursuite du développement pharmaceutique de Validive®, dont la production des lots cliniques de phase III ainsi que la production commerciale.
Cette nouvelle étape d’industrialisation s’inscrit dans le programme global de développement de Validive®, après l’obtention par la FDA (Food and Drug Administration) du statut Fast Track permettant une revue accélérée des données, et en anticipation de la fin de l’étude clinique de phase II dont les résultats préliminaires sont attendus d’ici la fin de cette année.
« Le choix de Penn Pharma a été motivé par leur politique en matière de qualité et par leur savoir- faire, ce qui se concrétise par leur agrément par les différentes grandes agences réglementaires. Avec cette collaboration sur le plan industriel, nous avons maintenant mis en place les actions clés qui vont nous permettre d’optimiser le programme de développement et de commercialisation de Validive®, actif clé qui devrait être un fort créateur de valeur à court terme pour la Société », commente Judith Greciet, Directeur général de BioAlliance Pharma.
« Nous sommes ravis du partenariat avec BioAlliance Pharma pour produire l’un des produits les plus avancés de son portefeuille de produits orphelins en oncologie. Nous sommes déterminés à mettre tout en œuvre pour répondre pleinement à leurs exigences, grâce à notre expertise de production en milieu confiné et à notre capacité reconnue à conduire le développement galénique d’un médicament jusqu’à sa commercialisation », ajoute Richard Yarwood, CEO de Penn Pharma.
