Management

Shefali AGARWAL
Avant de rejoindre Valerio Therapeutics, le Dr Shefali Agarwal était directrice médicale et du développement chez Epizyme, Inc, une société au stade clinique qui développe de nouvelles thérapies épigénétiques contre le cancer et d'autres maladies graves, où elle a dirigé le développement clinique mondial et la stratégie réglementaire du tazemetostat pour le traitement du cancer. Avant de rejoindre Epizyme en 2018, le Dr Agarwal a occupé des postes de direction dans la recherche médicale, le développement clinique, les opérations cliniques et les affaires médicales. Elle a récemment occupé le poste de Directeur médical chez SQZ Biotech, où elle a construit et dirigé l'organisation du développement clinique, qui comprenait les opérations de recherche clinique et la fonction réglementaire. Avant SQZ Biotech, le Dr Agarwal a également occupé des postes de direction chez Curis et Tesaro. Chez Curis, elle a supervisé l'étude de phase 2 pour un inhibiteur d’HDAC/PI3K dans le lymphome diffus à grandes cellules B, et l'étude de phase 1 dans les tumeurs solides pour un inhibiteur oral de points de contrôle. Chez Tesaro, elle a dirigé les demandes d’enregistrement en Europe et aux États-Unis pour l’inhibiteur de PARP ZEJULA(r) (niraparib) dans le cancer de l’ovaire. Le Dr Agarwal a également occupé des postes à responsabilité croissante chez Covidien, AVEO Oncology et Pfizer. En plus de son diplôme de médecin, le Dr Agarwal est titulaire d'une maîtrise en santé publique et d'une maîtrise en sciences des affaires.
Shefali AGARWAL
PRÉSIDENTE DIRECTRICE GÉNÉRALE
Huiping JIANG
Le Dr Jiang a plus de 25 ans d'expérience dans les domaines pharmaceutique et biotechnologique. Huiping a commencé sa carrière pharmaceutique chez AstraZeneca avant de rejoindre Boehringer Ingelheim où elle a dirigé la division Génomique et Génétique avant de se consacrer aux Affaires Réglementaires.
Avant de rejoindre Valerio Therapeutics, elle a été Vice-Présidente Senior et Responsable des Affaires Réglementaires chez Epizyme, Inc. ainsi que membre du conseil d'administration et présidente intérimaire de Qx Therapeutics.
Le Dr Jiang apporte à Valerio Therapeutics son expérience en matière de développement de médicaments, de la découverte initiale à l'autorisation de mise sur le marché, aussi bien au sein de grandes entreprises pharmaceutiques que de petites entreprises de biotechnologie. Plus récemment, elle a dirigé les soumissions réglementaires et les approbations de deux NDA en l'espace de six mois pour TAZVERIK, qui comprennent également un Comité consultatif des médicaments oncologiques (ODAC) réussi et une inspection préapprobation.
Elle est titulaire d'une licence en biochimie de l'université de Nanjing et d'un doctorat en biologie cellulaire et moléculaire de l'université de Clarkson. Elle a réalisé des recherches postdoctorales au California Institute of Technology.
Huiping JIANG
RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES
Ashish GULATI
Ashish Gulati a plus de 20 ans d’expérience dans le domaine de la santé : après une carrière débutée dans la recherche à l’All India Institue of Medical Sciences à New Delhi en 2000, il rejoint Roche en tant que Responsable Médical en oncologie et en rhumatologie. Après 8 ans chez Roche, il intègre AstraZeneca en tant que Responsable Médical Senior à Gaithersburg. Il intégrera ensuite AbbVie en 2018 au poste de Directeur Médical spécialisé dans le myélome multiple puis finalement Takeda Oncology en 2020 en tant que Responsable Médical Monde, spécialisé dans le cancer du poumon. Au cours de sa carrière, il a participé au lancement mondial de molécules clés dans le domaine des tumeurs solides et des hémopathies malignes (Venetoclax, Mobocertinib, Avastin, mRCC, Nanoxel, Benralizumab et Tocilizumab).
Ashish Gulati dispose d’un doctorat en médecine à l’Université d’Aarhus. Il est ensuite passé par Berkeley, Harvard et par le King’s College pour étudier la leucémie et notamment la leucémie myéloïde. Comme dit précédemment il a aussi été résident à l’All India Institue of Medical Sciences à New Delhi.
Ashish GULATI
VICE-PRESIDENT AFFAIRES MEDICALES ET DEVELOPPEMENT CLINIQUE
Robin SUTHERLAND
Robin Sutherland apporte plus de vingt années d'expérience en leadership exécutif, dont 12 ans de leadership RH au sein de l'industrie biotechnologique. Avant de rejoindre Valerio Therapeutics, Robin était responsable des ressources humaines et de la recherche clinique pour Renovia en 2017, une entreprise visant à développer des diagnostics et des traitements pour la santé pelvienne des femmes. Avant Renovia, Robin a dirigé les RH et les opérations d'organisations aussi diverses qu'Ironwood Pharmaceuticals et Veritude de Fidelity Investments, a été directrice des opérations pour Epoch, et a exercé une activité clinique au Massachusetts General Hospital et à la Lahey Clinic au début de sa carrière avant d'accéder à des postes de direction. Elle a édité et publié des articles dans des revues à comité de lecture, notamment Work : The Journal of Rehabilitation, SPINE et Neurourology & Urodynamics. Robin est un membre actif du conseil d'administration de Bridgewell depuis 2013 et en a été Présidente du Conseil pendant trois ans. Diplômée de l'université de Tufts, elle a suivi des cours à l'université de Simmons (MHA) et à l'université de Cornell (programme de maîtrise en gestion des RH).
Robin SUTHERLAND
VICE PRESIDENTE - DIRECTRICE DES RESSOURCES HUMAINES
Donna CABRAL-LILLY, PhD
Donna CABRAL-LILLY
Donna Cabral-Lilly a plus de 20 ans d'expérience dans le domaine pharmaceutique et biotechnologique, et a fait ses preuves en matière de transition de candidats pharmaceutiques à l'étape du développement clinique, de l'autorisation de mise sur le marché et des études post-commercialisation. Son expertise particulière englobe les domaines de la stratégie et de l'exécution réglementaires CMC au niveau mondial. Avant de rejoindre Valerio Therapeutics en 2023, Donna a occupé des postes de responsable CMC chez Oryn Therapeutics, Origin Biosciences (une société de Bridgebio), Taaneh et Celator Pharmaceuticals. Elle a récemment contribué à l'approbation de Nulibry et de Vyxeos. Elle est titulaire d'une licence en chimie de la Case Western Reserve University et d'un doctorat en biochimie de l'université de Boston.
Donna CABRAL-LILLY, PhD
VICE PRESIDENTE - RESPONSABLE CMC
Joyce CAREY
Joyce CAREY
Joyce Carey apporte à Valerio Therapeutics 30 ans d'expérience dans le domaine de la finance et de la comptabilité. Son expérience s'étend des petites biotechs aux grandes organisations pharmaceutiques et aux sociétés de recherche contractuelle. Joyce a été un membre clé d'équipes ayant mis en place des systèmes de prévision et des systèmes de comptabilité et de suivi ERP. Son expertise dans les modèles de prévision à long terme pour les revenus commerciaux et les dépenses opérationnelles, avec un accent particulier sur les essais cliniques, constitue un atout pour Valerio Therapeutics.
Joyce CAREY
Directrice Executive Finances - Responsable de la planification et de l'analyse financières
Wael JDEY, PhD
Wael JDEY
Avant de rejoindre Valerio Therapeutics, Wael Jdey était chercheur junior au Centre de cancérologie Gustave Roussy (Villejuif, France), puis dans l'équipe de recherche "Réparation de l'ADN, radiations et thérapies innovantes contre le cancer" au Centre de recherche de l'Institut Curie (Orsay, France). Wael est surtout connu pour ses contributions expérimentales et conceptuelles majeures au développement d'une nouvelle classe de traitements anticancéreux, à savoir les leurres agonistes. En particulier, il a apporté de profondes connaissances sur les liens entre l'épuisement de la réparation de l'ADN dans les cellules cancéreuses et l'abrogation de la résistance acquise à plusieurs thérapies ciblées, y compris les inhibiteurs de PARP. Sur la base de ce mécanisme d'action original, Wael a été l'un des membres fondateurs de la plateforme plaTON, la plateforme technologique de leurre agoniste brevetée par Valerio Therapeutics.
Wael JDEY, PhD
Responsable du Préclinique
Pam SLATCHER, MHS, MT, PA
Pam SLATCHER, MHS, MT, PA
Pam, leader reconnu de l’industrie, rejoint Valerio Therapeutics avec plus de 20 ans d’expérience dans la caractérisation des profils de sécurité et la gestion des risques, précédée de 10 ans de pratique clinique en médecine interne. Plus récemment, en tant que vice-présidente de la pharmacovigilance et de la gestion des risques chez Epizyme, Pam a assuré la direction de la pharmacovigilance lors de deux autorisations de mise sur le marché et a mis en œuvre avec succès les programme de post-commercialisation. Son expérience couvre à la fois l’industrie pharmaceutique et biotechnologique, avec des postes à responsabilité chez Pfizer, Merck KgA, AVEO, TESARO, Immunogen et d’autres dans les domaines de l’oncologie, de la neurologie et de l’endocrinologie. Elle a notamment dirigé la pharmacovigilance tout au long du développement, de l’autorisation de mise sur le marché et de la veille commerciale pour les produits TAZVERIK®, Varubi®, Zejula®, Erbitux® et Rebif®. Pam est titulaire d’une maîtrise en santé publique (MHS) et d’une maîtrise en médecine, assistance médicale (PA) de l’école de médecine de l’université Duke, d’une maîtrise en pathologie clinique (MT), d’une licence en microbiologie et d’un MBA.